Doctora Candela Calle: Acceso a la innovación farmacéutica en oncología, acceso al futuro

La doctora Candela Calle es la directora del Consejo Asesor de OncoLAB, un laboratorio de estudio del cáncer impulsado por la compañía AstraZeneca, del que forman parte sociedades médicas, asociaciones de pacientes y fundaciones.

Candela Calle también es miembro del Consejo Rector de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA), ex directora del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y del Instituto de Salud Catalán.

Acceso a la innovación farmacéutica en oncología, acceso al futuro

Doctora Candela Calle

La lucha contra el cáncer es una de las batallas más desafiantes de nuestra era. A medida que avanzamos en la comprensión de las distintas patologías, se produce un flujo constante de avances en la investigación y desarrollo de tratamientos oncológicos.

Sin embargo, uno de los mayores obstáculos que enfrentan los pacientes es el acceso a estas innovaciones. En el contexto de la próxima regulación farmacéutica en Europa, actualmente en trámite, es crucial reflexionar sobre la importancia y trascendencia que tiene, sobre la vida de miles de pacientes, la mejora en el acceso a nuevas técnicas de diagnóstico y a nuevos tratamientos oncológicos.

Facilitar la entrada a tratamientos y técnicas innovadoras en oncología no solo mejoraría la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes, sino que también prolongaría su esperanza de vida.

Datos reveladores muestran que el aumento de 1,74 años en la esperanza de vida en la primera década de este siglo en países desarrollados se puede atribuir en un 73 % directamente al efecto positivo de los nuevos medicamentos sobre la salud de la población.

En los últimos meses, se ha evidenciado la necesidad de introducir mejoras en el proceso de evaluación y financiación de los nuevos fármacos. Mejoras que contribuyan a que el acceso sea más ágil, rápido, en el entorno de una metodología transparente, predecible y, sobre todo, más participativa. Cuando un nuevo tratamiento prometedor emerge en el horizonte, los pacientes no pueden permitirse esperar años para acceder a él debido a trámites burocráticos.

La regulación farmacéutica debe simplificar y acelerar los procesos de aprobación para garantizar que los pacientes tengan acceso oportuno a tratamientos que podrían salvar vidas. El cáncer no espera, por lo que el momento de sentar las bases para el avance es ahora.

Además, este acceso no puede depender de la ubicación geográfica del paciente ni de su capacidad económica. La regulación farmacéutica europea debe garantizar un acceso equitativo para todos los ciudadanos de la Unión Europea, independientemente de su país de residencia. Esto podría lograrse a través de políticas de colaboración entre países.

Otro aspecto preocupante es el referido al sistema actual de incentivos a la innovación, ya que no fomenta la creación de un entorno competitivo para la industria que permita aumentar y extender a todos los países de la Unión Europea un acceso ágil y equitativo a la innovación terapéutica.

Para solucionar los problemas de acceso a la innovación, el trabajo debe comenzar en los propios Estados Miembro, estableciendo medidas efectivas a nivel nacional que se alineen con el objetivo europeo de reducción de los plazos de acceso una media aproximada de 400 a 180 días, escuchando más a los pacientes y respaldando y evaluando los medicamentos de manera temprana.

En este proceso, hay un aspecto que tiene una gran trascendencia, la definición del concepto de 'innovación farmacéutica', la base sobre la que establecer criterios claros que faciliten su acceso a los pacientes.

La innovación farmacéutica no solo se refiere a la creación de nuevos fármacos, sino también a la mejora significativa en los tratamientos existentes, al desarrollo de nuevas técnicas de diagnóstico y, en general, a la creación de enfoques terapéuticos novedosos. Estos avances pueden marcar la diferencia en la vida de los pacientes y deben ser reconocidos como tales en la regulación.

¿Y en España?

El estado de acceso de los pacientes en España a tratamientos innovadores ha empeorado en los últimos años tal y como queda constatado en el estudio WAIT1—publicado en 2023—que señala que los pacientes españoles tuvieron que esperar una media de 611 días en el periodo analizado —entre 2018 y 2021—para acceder a las terapias innovadoras aprobadas ya previamente por la EMA (Agencia Europea del Medicamento).

Mientras, en Alemania y Dinamarca este periodo se reduce a 102 y 145 días respectivamente. Teniendo de referencia a estos países, así como a Francia que, aun enfrentando el mismo problema que España, ha articulado programas de acceso temprano, queda en evidencia la falta de agilidad y alternativas al proceso de acceso a la innovación oncológica en el territorio nacional.

En el contexto de la próxima regulación farmacéutica europea, es fundamental que nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS) avance en consonancia y adopte medidas que garanticen un acceso eficiente a la innovación farmacéutica en oncología.

El SNS en España ha logrado avances significativos en la atención oncológica, pero aún enfrenta desafíos importantes en cuanto al acceso a la innovación farmacéutica.

Uno de los problemas estructurales más notables es el procedimiento de evaluación y financiación de fármacos innovadores en cáncer, un proceso que, en muchos casos, es largo y burocrático. Para garantizar la equidad y cohesión en la atención oncológica en todo el territorio nacional, es necesario actualizar la Cartera de Servicios y adecuar los recursos de financiación.

La mejora del acceso a la innovación farmacéutica en oncología no solo es una cuestión de justicia para los pacientes, sino también un paso estratégico para la sostenibilidad del sistema de salud en España. Por cada euro destinado a financiar innovación, se ahorran entre 6 y 7 euros en otras prestaciones sanitarias, desde visitas a urgencias hasta intervenciones quirúrgicas. Este enfoque de inversión en innovación como elemento de sostenibilidad económica del SNS es esencial para garantizar la viabilidad a largo plazo del sistema sanitario.

La próxima regulación farmacéutica europea brinda una oportunidad para abordar estos desafíos, pero es fundamental que España tome medidas internas para adecuar sus políticas de acceso a tratamientos innovadores. Al hacerlo, no solo brindaremos esperanza y una mejor calidad de vida a los pacientes con cáncer, sino que también aseguraremos un sistema de salud más sólido y eficiente para las generaciones futuras.

La lucha contra el cáncer requiere una colaboración multidisciplinaria y una visión integral que aborde los desafíos en el acceso a la innovación farmacéutica. Con este propósito, el Consejo Asesor de OncoLAB, compuesto por representantes de sociedades científicas, fundaciones y profesionales del ámbito oncológico e impulsado por AstraZeneca, ha elaborado y presentado recientemente el documento de consenso "Ahora, soluciones: acercar la innovación al paciente" para contribuir a la definición del significado de 'innovación farmacéutica' y a la fijación de criterios que faciliten el acceso de los pacientes a los tratamientos más avanzados.

Como sociedad, debemos comprometernos a desbloquear la esperanza y brindar a los pacientes las mejores herramientas posibles para vencer esta enfermedad grave. La regulación farmacéutica tiene un papel fundamental que desempeñar en esta misión.