Decálogo para acceder al big data sanitario en beneficio de la investigación en cáncer

Diez son las medidas que proponen la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (ASEICA) y la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) para acceder al big data sanitario, la información procedente de los pacientes que impulse la investigación en cáncer. Piden desde la incorporación de España al Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EDDS), hasta aprovechar más el potencial de España en el campo de los datos.

Bajo el lema general “Compartir datos para innovar en cáncer”, estas dos entidades científicas se unen en sus demandas relativas al big data sanitario en el marco del Día de la Innovación, el 21 de abril. Este lunes han difundido una serie de medidas de acción que consideran necesarias para que España pueda aprovechar su potencial investigador, clínico y de innovación en el área de la oncología.

En el proceso de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de cada paciente se genera una gran cantidad de información procedente de análisis y técnicas muy variadas, desde datos epidemiológicos, histopatológicos y de expresión de distintos biomarcadores, a la vez que se puede hacer caracterización completa del genoma de un tumor y las alteraciones.

“Gracias a las tecnologías disponibles en la actualidad, pueden obtenerse literalmente decenas de miles de datos de cada paciente. Este big data es importante para conseguir tratamientos personalizados, potencialmente más eficientes y con menos efectos secundarios”, afirma la doctora Marisol Soengas, presidenta de ASEICA.

Sin embargo, a pesar de que España ocupa el segundo lugar en cuanto al número de pacientes en ensayos clínicos, está entre los sistemas sanitarios digitales más avanzados e innova en el desarrollo de plataformas de análisis de datos, «España no está participando en grandes iniciativas como el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) al nivel que le correspondería por su propia tecnología y sus propias capacidades», apunta Soengas.

«En nuestro país existen, además, -añade- múltiples limitaciones para que esta información se pueda compartir incluso entre comunidades autónomas”.

Espacio Europeo de Datos Sanitarios

El Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EDDS) es una iniciativa para apoyar la circulación del big data sanitario, fomentando un ‘mercado único’ para sistemas de historiales médicos electrónicos, y productos sanitarios relevantes.

Su objetivo es también establecer un marco ético y fiable para el uso de datos sanitarios en actividades de investigación e innovación sin comprometer la identidad de los pacientes o los donantes.

“Es necesario fomentar la innovación y el acceso a los datos sanitarios para facilitar el diagnóstico, tratamiento y seguimiento clínico de los pacientes con cáncer. Compartir datos a nivel nacional e internacional, además, permitirá a España no perder competitividad ni oportunidades de identificar nuevos biomarcadores y desarrollar e implementar tratamientos punteros», apunta el presidente de SEOM, el doctor César A. Rodríguez.

«Hay que solventar trabas burocráticas e implementar las estrategias y los mecanismos necesarios que permitan hacer los datos interoperables y analizar grandes cantidades de datos de pacientes en condiciones de seguridad y de acuerdo con la normativa legal existente”, indica el oncólogo.

Diez medidas para impulsar el big data sanitario

ASEICA y SEOM proponen las siguientes medidas de acceso a los datos sanitarios sanitario para acelerar la investigación en cáncer en el marco de la Misión del Cáncer de la UE:

Promover la incorporación activa e impulsar el liderazgo de España en el EEDS. Estas acciones son necesarias para no perder competitividad ni oportunidades de identificar nuevos marcadores tumorales, y desarrollar e implementar tratamientos punteros en beneficio siempre de los pacientes con cáncer.
Asegurar estándares éticos y de seguridad para el uso de datos sanitarios en investigación e innovación, garantizando la privacidad de los pacientes dentro de la normativa legal vigente.
Agilizar la interacción entre administraciones, centros hospitalarios y entidades académicas españolas en la implementación del EEDS. Es importante simplificar la burocracia y plantear estrategias de almacenamiento y accesibilidad de datos que permitan una mayor colaboración e interconexión entre distintas comunidades autónomas.
Constituir una comisión independiente que sirva de apoyo y coordinación a los ministerios con competencias relacionadas con la implementación del EEDS (Ministerio de Sanidad, Ministerio de Asuntos Económicos y Transformación Digital, Ministerio de Ciencia e Innovación y otros), y que trabaje conjuntamente con las administraciones autonómicas.
Definir instituciones a nivel nacional y/o regional que actúen como nodos para asegurar la adquisición e interoperabilidad de datos sanitarios. Una organización estructurada facilitará la investigación experimental y la aplicabilidad en la clínica asistencial.
Destinar partidas presupuestarias específicas para proyectos de investigación a nivel nacional orientados al desarrollo de tecnología y actividades de innovación en el contexto de la generación, almacenamiento, evaluación y uso de información sanitaria.
Estimular la participación de España en proyectos colaborativos y ensayos clínicos internacionales para aumentar la diversidad de datos recogidos y para el desarrollo de herramientas más robustas y generalizables.
Implicar al colectivo de investigadores de cáncer y al personal clínico-asistencial en la divulgación, promoción e implementación del EEDS.
Incorporar a entidades y organizaciones de pacientes en la elaboración de directrices para el establecimiento del EEDS.
Impulsar campañas de divulgación y concienciación para dar a conocer a la población general la necesidad del uso de la información de una forma ética, sostenible y beneficiosa para los pacientes con cáncer.