Este nuevo biológico (dupilumab) que ahora llega a España es el primero y único para niños a partir de 6 meses con dermatitis atópica grave, informa Sanofi, empresa farmacéutica que ha desarrollado este anticuerpo monoclonal junto a Regeneron.
La inflamación tipo 2 se caracteriza por la desregulación del sistema inmunitario y la disfunción de la barrera epitelial, dando lugar a diversas enfermedades según donde se manifiesta y los órganos o sistemas afectados (si es en la piel, dermatitis atópica o prurigo nodular; en las vías respiratorias, asma o poliposis nasal; en el esófago, esofagitis eosinofílica, etc).
Estas patologías suelen causar síntomas recurrentes y de gran impacto en la calidad de vida de los pacientes.
Biológico para la dermatitis atópica grave
El doctor Raúl de Lucas, jefe de la sección de Dermatología Pediátrica del Hospital Universitario La Paz de Madrid, señala: «La indicación pediátrica de este tratamiento biológico en España para menores de 6 años con dermatitis atópica grave supone una noticia esperanzadora y muy importante para los niños y niñas y sus familias, que dedican gran parte de sus días y noches a lidiar con la enfermedad».
«Este anticuerpo -prosigue el dermatólogo- nos ofrece la posibilidad de tratar a estos pacientes para los que, hasta ahora, apenas teníamos alternativas terapéuticas, y nos permite, además, empezar a tratar en edades muy precoces, ahorrando así años de sufrimiento tanto a los menores afectados como a sus familiares».
El 45 % de los pacientes de DA desarrollan síntomas durante los primeros 6 meses de vida, el 60 % a lo largo del primer año y más del 85 % antes de los 5 años. La prevalencia de la la dermatitis atópica en edad infantil en España oscila entre un 10 y un 20 por ciento.
Poliposis nasal grave
Otra de las indicaciones de este tratamiento es para adultos con poliposis nasal grave que no alcanzan un control adecuado de la enfermedad. Estas personas sufren la formación de pólipos en las fosas paranasales que les provocan secreciones nasales continuas, dificultad para respirar, dolor facial, congestión y, en muchos casos, pérdida de olfato (anosmia).
Además, el 90 % experimenta algún trastorno del sueño, lo que puede ocasionar fatiga crónica con un impacto significativo en las relaciones personales y profesionales. El fármaco ha demostrado una rápida y potente eficacia en la recuperación del olfato.
La doctora Mayte Pinilla, especialista en otorrinolaringología de la sección de Rinología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid), destaca: «La indicación de dupilumab para los pacientes de rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave supone una importante alternativa terapéutica para aquellos casos no controlados ni por los tratamientos médicos convencionales ni por las cirugías nasosinusales.
«Este medicamento -añade- abre una esperanza para el control de esta enfermedad que menoscaba tanto la calidad de vida de los pacientes».
Otras indicaciones del nuevo biológico, además de la dermatitis atópica
Este medicamento también se trata del primer y único tratamiento biológico aprobado en España y por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la esofagitis eosinofílica en pacientes mayores de 12 años. Supone una importante mejora de la dificultad para tragar, un síntoma de gran impacto en su calidad de vida.
También es el primer fármaco, señala Sanofi, en España y Europa para pacientes de prurigo nodular de moderado a grave.
El tratamiento ha recibido financiación para asma grave con inflamación tipo 2 en niños de 6 a 11 años.
Convivir con inflamación tipo 2: impacto en la calidad de vida
Entre un 50 % y un 70 % de los pacientes con asma, poliposis nasal grave o DA de moderada a grave conviven con al menos otra enfermedad de inflamación tipo 2, y hasta el 36 por ciento, con dos o más.
En una encuesta realizada a pacientes con una o más enfermedades de inflamación tipo 2, entre el 44 % y el 78 % de los participantes, reportaron un impacto significativo en diversas dimensiones de su calidad de vida.
La imprevisibilidad de la enfermedad fue la dimensión más afectada, con el 56 % de los participantes viviendo en constante estado de alerta ante los posibles desencadenantes.
La ansiedad y la depresión también fueron comunes entre estos pacientes, evidenciando una carga psicológica considerable.
Este medicamento biológico, señalan Sanofi y Regeneron, supone un cambio de paradigma en su tratamiento al abordar la causa subyacente de la inflamación.
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